以下哪项构成参与研究?

以下哪项活动构成参与研究?获得知情同意并进行研究访谈。将进行研究的领域的法律、习俗和规范。

谁可以推翻 IRB 的不批准?

没有机构官员可以否决 IRB 的不批准,但机构可以选择不支持或不允许 IRB 批准的研究。

什么是豁免协议?

没有全面的董事会审查:豁免协议不需要全面的董事会审查;除非协议修改改变了豁免状态,否则修改不需要在全体董事会会议上进行审查。

谁来确定研究是否不受联邦法规的约束?

谁可以确定研究是豁免的?法规没有具体说明机构中的哪些人可以根据 45 CFR 46.101(b) 确定研究是豁免的。

为什么在研究中保护人类受试者很重要?

对人类受试者进行研究的决定具有伦理和监管责任,以保护这些受试者的福利和利益,设计研究以尽量减少受试者的风险,并获得足够的培训以保护受试者的利益和福利研究课题。

通用规则如何定义研究?

共同规则将研究定义为系统的。调查——包括研究开发、测试和。评估 - 旨在开发或有助于推广。知识。它还将人类主体定义为生活。

一般规则怎么说?

共同规则是在美国进行任何政府资助的研究的基本道德标准;几乎所有美国学术机构都要求他们的研究人员遵守这些权利声明,无论资金如何。

通用规则如何定义人类主体?

人类主体的共同规则定义:通过与个体的干预或交互,并使用、研究或分析信息或。获取、使用、研究、分析或生成可识别的私人信息或可识别的生物样本。